醫(yī)藥網9月22日訊　2013年，我國醫(yī)藥主營業(yè)務收入突破2萬億元大關，醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增12.7%，增速較上年的14.5%有所回落，本土藥企在技術創(chuàng)新、質量提升、國際化等方面積極醞釀，取得了明顯成效。

 

　　但由于經濟增速逐步回落，原料藥產能過剩等問題依舊突出，雖面向國際化的醫(yī)藥結構調整和轉型升級的前景在優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)中有所顯現(xiàn)，但在融入快速發(fā)展的國際化競爭新形勢面前，尤其是在大規(guī)?？鐕幤髢?yōu)勢并購、強者更強的競爭形勢下，迫切需要我國醫(yī)藥產業(yè)在理性發(fā)展的前提下作出理性思考，加快出臺更加有效、可持續(xù)發(fā)展的政策措施，以促進本土藥企加快轉型升級，在重新洗牌的國際市場中占據有利地位。

 

 

　　根據工信部發(fā)布的數(shù)據，2013年，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入21681.6億元，同比增長17.9%。主營業(yè)務收入突破了2萬億元大關，但增長速度較2012年的20.4%下降了2.5個百分點，自2007年以來首次低于20%。繼2012年之后，化學原料藥依然是增長最慢的子行業(yè)。

 

　　從整體盈利能力看，2013年，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)利潤總額2197.0億元，同比增長17.6%，增速較2012年下降2.8個百分點。營業(yè)收入利潤率為10.1%，較上年低0.03個百分點，略有下降，8個子行業(yè)中，化學原料藥和中藥飲片利潤率低于行業(yè)平均水平。2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)利稅總額3336.3億元，同比增長17.6%。虧損企業(yè)數(shù)量同比增加12.8%，虧損總額同比增加9.6%，顯示企業(yè)效益進一步分化。

 

 

　　2013年，醫(yī)藥行業(yè)兼并重組活躍，據不完全統(tǒng)計，2013年國內企業(yè)間共發(fā)生并購案例150起以上，交易金額超350億元，其中，醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)企業(yè)間的跨界并購增多，醫(yī)療服務業(yè)成為醫(yī)藥企業(yè)并購的熱點。同時，國內企業(yè)境外并購開始起步，部分企業(yè)通過境外并購獲取產品、技術，搭建進軍國際市場的平臺。

 

　　我國醫(yī)藥產業(yè)最突出的特點是：低成本優(yōu)勢造就粗放式發(fā)展，大而不強的狀況難改。當前，低水平重復建設導致的一系列矛盾積重難返，具體表現(xiàn)為產業(yè)結構不合理，大宗原料藥產能過剩；產業(yè)集中度較低，新藥研發(fā)能力不強，國際競爭力較弱，生產成本較高，環(huán)保壓力較大，同時目前面臨經濟運行存在下行風險。

 

　　近年來，國家出臺了多項產業(yè)政策，扶持醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。

 

　　圍繞促進戰(zhàn)略性新興產業(yè)及健康服務業(yè)發(fā)展，國家出臺了若干政策措施。有關部委通過“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、戰(zhàn)略性新興產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專項、產業(yè)振興和技術改造專項等方式，加大對新藥研發(fā)、醫(yī)藥高新技術產業(yè)化和技術改造的支持力度。

 

　　同時，國內市場的巨大潛力也將為本土藥企的國際化戰(zhàn)略提供安全穩(wěn)定的“港灣”。未來20年，我國醫(yī)藥市場剛性需求仍將持續(xù)增長，人口增長和老齡化步伐加快，2013年老年人口數(shù)量突破2億大關。

 

 

　　國際醫(yī)藥市場被公認為是“高利潤、高回報”的產業(yè)，但在我國醫(yī)藥行業(yè)并非如此。自金融危機以來，我國醫(yī)藥出口受到產能、國際市場環(huán)境、貿易保護等各種因素的疊加影響，醫(yī)藥出口利潤增長漸顯乏力，以出口規(guī)模較大的華北制藥、東北制藥、魯抗醫(yī)藥等20家醫(yī)藥上市公司為例，大宗原料藥毛利率已從2012年的6%下降至目前的4%，特色原料藥平均毛利率也從2012年的31%下降至目前的26%。

 

　　由于國內市場銷售毛利率大幅高于國際市場，尤其是大宗原料藥國內毛利率能達到10%，導致大部分藥企國際市場份額逐年下降，而國內市場比重不斷提高。但與之形成鮮明對比的是，跨國藥企銷售利潤率在15%～16%，有的甚至超過20%。應該說，我國醫(yī)藥產業(yè)運行效益不高的直接原因是產品結構、企業(yè)議價能力和同質化過度競爭等。

 

 

　　從目前的情況看，由于行業(yè)的轉型升級是一個長期過程，故我國醫(yī)藥產品出口結構調整仍較為緩慢。

 

 

　　據統(tǒng)計，目前我國獲得國際認證資格的原料藥企業(yè)僅有15%，僅有103家制劑企業(yè)的143個品種獲得國外GMP認證，數(shù)量不到3%。

 

　　其中西成藥出口27.11億美元，70%出口東南亞、非洲、南美市場等新興醫(yī)藥市場，在歐美發(fā)達市場接受程度低。

 

 

　　分析國內醫(yī)藥研發(fā)情況可知，我國批準的新藥數(shù)量較多，但質量不高，一類新藥占比不到10%。

 

　　1.1類新藥的臨床、上市批準數(shù)目可以在一定程度上反映出我國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)實力。2013年，CFDA批準了4只1.1類新藥上市，分別是阿德福韋酯、海姆泊芬、帕拉米韋、嗎啉硝唑。而2011年和2012年CFDA分別批準了5只和2只1.1類新藥上市。此外，2013年共有5只1.1類新藥完成臨床試驗申報生產，分別是蘋果酸奈諾沙星、賽米司酮、西達本胺、甲磺酸氟馬替尼、托伐普坦。

 

　　研發(fā)投入占銷售額比重過低，平均低于2%，而發(fā)達國家投入在15%以上，我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入的資金規(guī)模及其抗風險能力有限。而且，研發(fā)項目重復投入現(xiàn)象嚴重，在研品種中的8%占了注冊文號總量的70%?？股卦?strong>藥品使用總量中占46%，遠高于發(fā)達醫(yī)藥市場5%～10%的比重。

 

　　研發(fā)線上的上述問題，已引起了行業(yè)的高度關注。近年來，國內涌現(xiàn)出如浙江恒瑞、浙江豪森、先聲藥業(yè)、深圳微芯、海正藥業(yè)等一批實力派研發(fā)企業(yè)，這些先導企業(yè)的多個研發(fā)產品獲得CFDA許可上市或進入臨床試驗。據不完全統(tǒng)計，我國目前至少有近50只自主研發(fā)的新藥產品已經進入歐美臨床試驗。2013年10月，復星醫(yī)藥以3.88億歐元向SELLAS Clinicals Holding AG公司轉讓兩只新藥的開發(fā)銷售權。2013年12月，成都康弘藥業(yè)自主研發(fā)的康柏西普眼用注射液進入CFDA特殊審批程序，這只產品如批準生產上市后，將成為我國首只治療年齡相關性黃斑變性的治療用生物制品藥物。

 

　　總體來說，我國醫(yī)藥研發(fā)進步顯著，但與國際發(fā)達國家仍有相當大的差距，還有待進一步突破。

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